- A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determin
- ou o recolhimento de lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml produzido pela Hypofarma.
- O lote 24112378 teve comercialização, distribuição e uso suspensos por resolução publicada no Diário Oficial da União.
- O produto apresentou desvio de qualidade com presença de material particulado estranho à formulação.
- A Hypofarma informou que o problema está restrito a um único lote e que segue padrões técnicos regulatórios.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml produzido pela Hypofarma em caixa com 100 ampolas com 2 ml de solução.
A medida ocorreu na última quarta-feira (8).
A resolução, publicada no Diário Oficial da União, também suspende a comercialização, a distribuição e o uso do lote 24112378 do produto. Segundo o texto, foi confirmado desvio de qualidade por presença de material particulado (não dissolvido) estranho à formulação.
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O que diz a empresa:
A Hypofarma disse, por meio de nota de imprensa, que a ocorrência apontada pela resolução está relacionada a um único lote.
“A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes.”
Ainda de acordo com a nota, a empresa segue investindo na modernização de seus processos produtivos e na incorporação de novas tecnologias industriais, “com foco na excelência operacional e no aprimoramento constante de seus controles de qualidade”. (Com Agência Brasil)
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