A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Columvi (glofitamabe) para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B não especificado (LDGCB NOS) recidivante ou refratário.
A decisão foi publicada nesta segunda-feira (20) no Diário Oficial da União.
Novo remédio
Desenvolvido pela farmacêutica Roche, o medicamento deve ser administrado em combinação com gencitabina e oxaliplatina. A indicação contempla pacientes que tiveram retorno da doença ou não responderam aos tratamentos anteriores e que não apresentam condições clínicas para realizar o transplante autólogo de células-tronco (TACT).
Segundo a Anvisa, o registro amplia as alternativas de tratamento para pacientes com esse tipo de câncer hematológico.
Em nota, a agência afirmou que o medicamento representa uma inovação na oncologia hematológica por utilizar um anticorpo biespecífico capaz de direcionar o sistema imunológico para combater células tumorais.
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O que é o linfoma difuso de grandes células B?
O linfoma difuso de grandes células B é um dos subtipos mais frequentes de linfoma não Hodgkin agressivo. A doença apresenta crescimento rápido e exige tratamento imediato, principalmente nos casos em que reaparece após a terapia inicial ou não responde aos tratamentos convencionais.
De acordo com a Roche, cerca de 4 mil pessoas recebem esse diagnóstico por ano no Brasil.
Como funciona o tratamento?
O Columvi (glofitamabe) possui aplicação intravenosa e pode ser administrado em ambiente ambulatorial, sem necessidade de internação.
O protocolo prevê 12 ciclos de tratamento, com duração fixa de aproximadamente 8,3 meses.
Segundo a fabricante, um estudo clínico internacional publicado em novembro de 2024 na revista científica The Lancet apontou redução de 41% no risco de morte em comparação ao tratamento convencional.
A pesquisa também registrou remissão completa da doença em 50,3% dos pacientes tratados com o novo esquema terapêutico, ante 22% no grupo comparativo. Além disso, os resultados indicaram redução de 63% no risco de progressão da doença, conforme dados apresentados pela Roche.
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